針對細胞核及細胞漿組分的自身抗體(ANA)的檢測在許多自身免疫性疾病的診斷方面起著重要作用。根據美國風濕學會(ACR)的共識,以HEp-2為檢測基質的間接免疫熒光法(IIF)是檢測ANA的金標準。該方法學有著特異性強、敏感性高、有效提高檢出率及準確率等不可替代的優(yōu)勢;另外,間接免疫熒光法還可檢測到一些未知抗體,推動自身免疫性疾病臨床檢驗學的發(fā)展。
目前,間接免疫熒光實驗還處于人工閱片階段,結果的準確性受閱片人經驗積累等因素影響。要摒棄人為干預的主觀性影響,必須首先實現熒光片判讀的自動化,并在此基礎上建立免疫熒光核型與滴度判讀的標準化。
全自動熒光核型與滴度判讀系統(tǒng)
歐蒙公司研發(fā)的全自動熒光核型與滴度判讀系統(tǒng)EUROPattern,是一款致力于實現IIF實驗核型和滴度高效全自動判讀的系統(tǒng):
1. 同時支持單一核型、混合核型的判讀,對每一核型均給出系統(tǒng)計算得出的滴度及其相似度。支持多稀釋度樣本結果的自動整合:對于系列稀釋的樣本,系統(tǒng)自動整合所有稀釋度的熒光圖片結果,給出綜合的結論。
2. 解放人力:單次檢測通量可達500個測試,整個儀器運行期間無須人工干預。
3. 高效率判讀:熒光核型與滴度的復雜運算與拍片幾乎同時完成。
4. 采用德國cLED專利技術熒光系統(tǒng),保證光源50,000hr的穩(wěn)定輸出。
5. 配套的實驗管理軟件EUROLabO?ce支持與醫(yī)院的LIS雙向連接,自動創(chuàng)建最優(yōu)化的實驗方案,還可與歐蒙其他方法學的儀器軟件相連,實現多方法學協(xié)同診斷。
6. 標配的目鏡系統(tǒng)可以很好的輔助初期用戶了解EUROPattern的判讀性能,滿足用戶對于同光學系統(tǒng)下的確認鏡下圖像的需求。
價值討論
根據前期德國EUROPattern性能檢測結果,自動化判讀與肉眼判讀在陰陽性結果鑒別上的一致性達到99.4% (κ = 0.984),同類產品AKLIDES(Medipan,柏林,德國)陰陽性鑒別的一致性在90.0至98.9%之間。NOVA View軟件判讀的一致性 (Inova, 圣地亞哥, 美國) 為 92.2%。EUROPattern分析敏感性和特異性分別為100%和97.5%,陽性和陰性結果的預測值分別為99.3%和100%。EUROPattern主核型的識別率達94.0%,鑒于熒光核型判讀的復雜性,EUROPattern對熒光核型及滴度的判讀已經是較為不錯的表現。(如需更詳盡內容可聯(lián)系我們或歐蒙公司)
目前,EUROPattern的判讀軟件可以實現HEp-2/ HEp-2010熒光核型與滴度的判讀,并可對組織片拍攝高清圖片進行保存,可滿足大部分醫(yī)院的檢測要求。隨著核型算法的不斷成熟,以及產品涵蓋面的不斷擴大(例如判讀ANCA、dsDNA等),期待在不久的將來,EUROPattern會有更加出色的表現。